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鉅亨網新聞中心第二條第51款1.事實發生日:104/11/252.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:工商時報B4版6.報導內容:另外，同樣為治療類風濕性關節炎但不同機制的生物相似藥品LusiNEX，開發計畫已啟動，預計今年完成2,000公升產程開發，目標2016年底完成臨床前的開發，2017年第1季向歐盟衛生單位（EMA）申請執行人體臨床試驗（IND）。7.發生緣由:接獲主管機關通知發布下列本公司LusiNEX研發進度資訊：一、研發新藥名稱或代號：LusiNEX二、用途：治療類風濕性關節炎三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）；第一期臨床試驗(PhaseI/PK);第三期臨床試驗(PhaseIII)、藥品查驗登記審核(NDA)。四、目前進行中之研發階段：目前LusiNEX執行臨床前開發中，已經完成細胞株建構，預計2015年完成2,000公升產程開發。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計2016年完成臨床前相關產程開發及動物試驗，目標在2017年向歐盟衛生單位(EMA)申請人體臨床試驗審查(IND)。(二)預計應負擔之義務：無。8.因應措施:無。9.其他應敘明事項:(1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於公開資訊觀測站發佈。(2)對於上述媒體之報導，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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